海原县开展涉药单位诚信管理工作的调研报告
进一步加强对医药行业的诚信管理工作，着力营造公平竞争、规范有序的市场环境，建立健全药品监管的长效机制，是规范医药市场经济秩序的治本之策。宁夏海原县药品监督管理局在这方面进行了积极有益地探索，取得了良好效果。
1、基本情况及做法
1.1、地理、人口及医药状况 海原县位于宁夏南部山区，辖18个乡镇，167个行政村，1104个自然村，总人口37万，91.4%的人口在农村，总面积6899平方公里，地形起伏不平，沟壑纵横，交通不便。全县共有涉药单位389家，其中县直医疗机构4家，乡镇卫生院24家，村卫生室315家，个体诊所7家，药品批发零售企业39家。涉药单位点多面广，监管周期长，难度相对增大。
1.2、诚信管理的基本做法
1.2.1 、建立行政相对人信用档案。海原药监局通过调查摸底，对全县所有涉药单位逐一建立了信用档案，用于采集和记录信用信息，其主要内容包括相对人的身份信息（如单位名称、法定代表人、单位类型、经营范围、人员状况、许可证及联系方式等）和日常监管信息（在监督检查和抽验中发现的各种违法违规行为、给予的行政处罚及政府部门褒奖的记录等）。
1.2.2 、制定诚信管理量化考核细则。以《宁夏回族自治区涉药单位诚信管理暂行规定》为依据，参照《管理相对人信用信息记录内容和信用评分标准》，将全县涉药单位按其性质分为药品经营企业和药品使用单位两类，结合各自特点制定了相应的量化考核测评表，对药品、医疗器械的购销使用行为、GSP认证、证照管理、验收记录、售后服务等环节一一作了明确规定，使量化考评具有较强的可操作性，有效避免了考评工作流于形式，走过场。
1.2.3 、突出动态考评。海原药监局坚持定期考评（每季度1次）与日常监督管理相结合，突出动态管理，注重过程监管 ，提倡临时抽查和跟踪检查，并将每次采集整理的信用信息记入《管理相对人信用信息管理档案》和《日常监督检查意见反馈表》，每季度末进行汇总、梳理，综合考评，杜绝了量化考评的随意性、盲目性和片面性，做到了客观、公正和准确。同时，根据信用档案记录，按照激励守信和惩戒失信的原则，对信用良好单位适当减少日常监督检查次数或抽验频次，对不良信用单位则加大检查次数、抽验频次及检查范围，进行重点监管和专项跟踪检查，并视情节在一定范围内曝光，加大惩戒力度。
1.2.4 、实行信用等级分级管理。在信用等级的评定上，实行了黑、红、黄、绿四色旗信用等级定性管理，即根据不同档次的扣减分值将涉药单位评定为不同的信用等级。同时记入其诚信档案，作为年末评选诚信单位的基本依据。
此项工作的深入开展，使全县医药行业的诚信意识明显增强，市场环境进一步改善，监管成本明显降低，监管效率大大提高。通过对全县39家药品经营企业和31家乡镇以上医疗机构2004年第三季度与第一季度考评结果相比发现，不良信用单位所占比例由第一季度的17.4%下降到第三季度的10.5%，诚信管理工作初见成效。
2、存在的问题及不足
2.1、体制性障碍。药监部门作为一个新成立的机构，职能还未完全到位，行政管理体制缺乏科学性、民主性、合理性、开放性和协调性，与世贸组织规则和市场经济准则尚有一定的差距，在日常行政管理过程中越位、缺位、错位的现象时有发生，为失信行为提供了可乘之机。
2.2、依法行政意识不强。药监队伍的整体素质参差不齐，在思想观念、法律意识、工作作风、服务水平等方面还不能完全适应药品监管职能的要求，依法行政意识不强，诚信考核不公开，操作程序不规范，透明度不高，考核的随意性较大，一定程度上影响了考评的公信力和对外形象。
2.3、现实利益驱动。利益是最常见的失信动机，药品经营者通过失信行为直接或间接得到现实或眼前利益，这是当前医药经济领域秩序混乱、假劣药品屡禁不止的内在动力，也是医药行业诚信缺失的一个重要原因。
2.4、奖惩机制不完善。从执行情况来看，将诚信考核结果在行业内部这个小范围内予以公示，适当的给予批评教育，责令整改，惩戒力度不大，这就使得守信与失信之间并没有本质上的差异，无形中滋长了失信行为的发生。
3、进一步完善的对策及建议
在市场经济社会，个人诚信是基础，企业诚信是重点，政府诚信是关键，三个层面之间相互作用，相互支持，缺一不可。
3.1、加快职能转变，推进依法行政，全力打造诚信药监。
法治政府应当是诚信政府，政府率先垂范，树立诚信形象，建立政府与公民的信任关系，对推动整个社会信用的构建至关重要。《行政许可法》首次规定了信赖保护原则，首次正式将诚信信用原则引入我国行政法之中，并将其作为对所有行政机关的基本要求，这就为建设诚信药监提供了法律保障。
3.1.1 、理顺关系，转化职能，提高行政管理效益。药监部门要更新观念，转换职能，按照合法、合理、效能、责任、监督的原则，把监督管理职能转到主要为市场主体服务和创造良好发展环境上来，全面清理制约医药经济健康发展的行政审批项目，进一步规范审批标准、条件、责任、权限和时限，不断创新管理方式，降低管理成本，提高行政管理效率。同时，要进一步强化公共服务意识，从“监管”型部门向“服务”型机构转变，深入开展规范化服务达标、争先创优等行之有效的活动，不断提高服务质量和水平，着力建设与发展市场经济相适应、人民群众满意的行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的服务型药监机构。
3.1.2 、行政管理过程公开化，实施阳光行政。药监部门要进一步规范政务公开的内容，丰富政务公开的形式，特别是规范办事结果的公开，进一步增强工作的透明度，实施“阳光行政”，切实推进依法行政。在抓好政务公开的同时，还要不断加强行政程序制度建设，以保证提供的信息全面、准确、及时，行政管理做到公开、公正、便民、高效、诚信。
3.1.3 、强化药监人员职业道德教育，打牢诚信为民的思想基础。药监部门要结合工作实际，在全系统开展以“依法行政、科学监管、廉洁高效、务实创新、敬业奉献”为主要内容的全方位、多形式、多渠道的药监职业道德教育，逐步培养药监人员的职业道德情感，树立职业道德信念，引导药监人员加强自我修养，将法制的外在约束和道德的内在约束结合起来，共筑法律和道德的防线，不断提高自律能力，养成良好的职业风范。
3.1.4 、进一步健全和完善诚信褒扬及失信惩戒机制。首先，要借助政府威信，对信用良好的单位在全社会予以宣传褒扬，树立“诚信典范”，进行重点扶持，为其发展创造良好环境和条件，使其做大做强。其次，要进一步增强企业诚信风险意识，加大对涉药单位失信行为的惩戒力度，包括经济处罚、行政处罚、刑事处罚及精神处罚，增大失信成本，对屡教不改的，要在电视、报纸等新闻媒体上公开曝光，形成舆论攻势，使失信企业无法立足、生存，自动淘汰出局。
3.2、强化行业自律，促进诚信经营，建立企业诚信体系。
3.2.1 、牢固树立市场诚信意识，进一步强化行业信用自律。药监部门要认真贯彻落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，教育、引导行政相对人树立正确的执业理念，让诚信经营、拒绝假劣成为他们的内在要求和自觉行动。要充分发挥行业协会在建设“诚信医药”中的约束、协调及服务功能，通过制定相应的行业规范和人员守则，加强相互之间的交流、帮助、监督和管理，开展一系列生动活泼的诚信创建活动，在全行业大力提倡“诚实立身，信誉兴业”的新风尚。
3.2.2 、以制度管理推进医药行业诚信体系的建立。在日常监管过程中，应不断完善企业内部管理制度，实现诚信管理的制度化、规范化、程序化和标准化，以制度管理规范企业行为。药监部门要运用推动、规范和服务功能，注重宣传与沟通，以取得企业的理解、配合和支持，不能以行政手段强行干预，更不能越俎代庖。要不断完善企业产权制度，建立归属清晰、权责明确、保护严格、流转顺畅的现代产权制度，实现诚信建设与市场主体自身利益的有机结合，切实保护相对人的合法权益。
3.3、强化社会舆论监督。
营造浓厚的社会舆论氛围，是推进医药行业诚信体系建设的重要手段。因此，要把诚信管理置于有效的监督之下，充分发挥网络优势和现代媒体优势，建立和开放医药行业诚信信息查询系统，保证公众对诚信信息的知情权，扩大诚信监督的范围，形成广泛、长效的监督网络，着力营造“守信光荣，失信可耻，无信堪忧”的社会舆论环境。
总之，构建医药行业诚信体系建设是一项长期、系统工程，要坚持政府推动，市场化运作，行业自律及全社会的广泛参与和共同努力，形成全社会齐抓共管、共筑诚信的合力，循序渐进，逐步完善，实现我国医药经济的可持续发展。
