——积极采取应对措施保持整规成果
内江市资中食品药品监督管理局 张明加
内江市资中食品药品监督管理局自2006年底开展整顿和规范药品市场秩序以来，坚持科学监管规范行为，认真贯彻药品安全由地方政府负总则的工作方针，使药品生产、经营和使用单位的药品质量管理水平得到明显提高，群众的用药安全得到了一定保障。但仍然存在一些问题，还有待于加强管理，保持整规成果，切实保障人民群众用药安全有效。
一、问题及原因
（一）人民群众的药品法律意识和用药安全意识有待提高。自整规工作开展以来，我们采取媒体报道、节日街头宣传、法律咨询、展示假劣药品、散发宣传单、发公开信等多种形式，大力宣传药品管理法律法规和安全用药、合理用药知识，人民群众识别假劣药品能力和自我保护意识有一定提高。但是，知识积累不可能一躇而就，对药品法律知识和用药安全知识掌握仍然不多。如去年下半年，我们联合公安、工商、卫生和当地政府，在宋家镇查处非药品冒充药品宣传销售时，由于销售者煽动，药品执法人员受到不明真相群众围攻，使查处工作无法继续。群众对貌似药品的假药，没有认识到其危害性。
（二）非法渠道购进药品时有发生。在日常监督检查中，
还发现一些厂家和商家的药品销售人员上门推销药品，特别是向零售连锁药店销售药品。一些加盖单位和法定代表人原章的空白委托书、合同书、送货单到处可见，一些不法分子借机销售假劣药品以谋取暴利，扰乱了药品流通秩序。部分医疗机构购进药品时，不认真查验销售人员必须出具的资质证明材料，致使不法分子有空子可钻，给监督管理造成困难。
（三）乡村医疗机构药品质量管理问题较多。乡村医疗机构数量很多，监督面大线长，药品管理在这些医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，药械从业人员整体素质不高，设施条件不全。而《药品流通监督管理办法》对医疗机构的约束较少，没有处罚条款，监管乏力。
（四）农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。近年虽然加强了农村药品监督网和供应网络建设，聘请了相当数量的药品监督管理协管员和信息员，但由于协管人员自身工作繁忙，信息员本身就是村卫生站负责人，其药品监管知识缺乏，没有经费保障，缺乏工作积极性，难以真正发挥其监督作用。
（五）药品、医疗器械和保健食品等广告宣传违规现象比较严重，非药品冒充药品也不时发生。目前，药品、医疗器械、保健食品广告监测为食品药品监督管理部门，而处罚又是工商管理部门，基层药监部门发现违法广告只有移送到工商部门处理，没有主动权，监管缺乏保障。而对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，工商部门缺少相应的专业人员，对药品、医疗器械、保健食品违法广告制止不力。加上少数新闻广告单位往往只求经济效益而忽视了广告的合法性审查，使有的广告夸大了功效。还有一些保健食品、保健用品推销人员，以先赠送后购买，故意夸大治疗作用，误导消费者，而对其按假药查处取证十分困难。
（六）人员、经费、装备相对落后，与药品监管要求有相当距离。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节，涉及法律、法规、药学及相关专业知识。药品行政执法人员的专业知识，还需要不断提高。而经费不足更是药品监督管理中的难题，
二、对策与建议
（一）加强宣传，增强人民群众安全用药意识。继续采取各种行之有效的方法加大宣传药监部门的职能、职责和药品管理法律、法规知识，提高对假、劣药的识别能力。通过新闻媒体及时公告各种假劣药信息，使人民群众自觉拒绝假劣药品。同时，向全社会公开举报电话，充分发挥人民群众的社会监督作用。
（二）重视药品监督管理工作，充分体现药品安全地方政府负总责，切实保障群众用药安全。各乡镇政府已经成立食品安全协调办公室，食品安全工作进入了乡镇政府的重要议事日程，可将药品安全工作也纳入其中，使乡镇政府把加强农村药品安全工作提上一个新的高度。同时，建立药品协管员、信息员培训、考核办法，授权给药品协管员，使其充分发挥协管作用，做好农村药品日常监管，保证农村药品质量。同时，加强与工商、公安、卫生等的联系，及时向工商部门移送并曝光药品违法广告，联合卫生行政部门加强农村医疗机构使用药品的管理，充分发挥各部门的作用，进一步保障人民群众的用药安全有效。
（三）加大对违法行为的打击力度，创新药品监管。针对药品经营、使用单位点多面大线长的实际，要强化监管部门自身的法律、法规以及药学专业知识的学习，提高发现问题、解决问题的能力，创新监管。加大对药品违法犯罪行为的打击力度，积极开展以各种专项整治,保证药品监督检查的覆盖面，确保有效监管。
（四）加强药品信用体系建设，提高药品供应网络的效能，确保药品供应和药品质量。
（五）积极争取各种办案和项目经费，确保药品监管的必须经费有所保证。
